PAT-Grundlagen

    PAT — Grundlagen und FDA-Leitfaden

    Process Analytical Technology (PAT) ist ein FDA-Rahmen für die Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte durch Echtzeit-Qualitätskontrolle. Das 2004 erschienene FDA PAT Guidance Dokument ist die Grundlage für regulierte PAT-Anwendungen.

    Dieser Artikel wird laufend erweitert. Weitere Inhalte, Praxisbeispiele und Literaturangaben folgen.

    Redaktioneller Hinweis

    Dieser Artikel wurde nach bestem Wissen und Gewissen auf Basis öffentlich verfügbarer Fachinformationen, Normen und Herstellerangaben erstellt. Technische Spezifikationen können sich ändern — für verbindliche Angaben konsultieren Sie aktuelle Herstellerdatenblätter und zuständige Normungsgremien. Analytic Journal erstellt redaktionellen Content unabhängig von Herstellern und Werbepartnern.

    Autor: Dusko Kadijevic — 20 Jahre Erfahrung als PAT-Anwender in der Prozessindustrie